Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17150/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
КЕДРІОН С.П.А.
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006050
MPID
UA-000000000-000006050
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АІМАФІКС
Діючі речовини
Людський коагуляційний фактор IX
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для інфузій, 1000 МО/10 мл; по 1000 МО у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 10 мл у флаконі № 1 та набором для розчинення і введення у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фактор згортання IX (B02BD04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування та профілактики (попередження) кровотеч у пацієнтів з гемофілією В (врождений дефіцит фактора IX);
для лікування набутого дефіциту фактора IX.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
КЕДРІОН С.П.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ФАЛОРНІ С.Р.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АЛЬФАСІГМА С.П.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-