Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20730/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 01 - 03
Власник РП*
Айкор Лайф Сайєнсіз Б.В.
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006054
MPID
UA-000000000-000006054
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЙВІАЛ
Діючі речовини
Тиболон
Тиболон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 2,5 мг; по 28 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тиболон (G03CX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування симптомів дефіциту естрогену в жінок у постменопаузі, якщо менопауза настала більш ніж 1 рік тому.
Рішення про призначення тиболону має базуватись на оцінці індивідуальних чинників ризику. Призначаючи препарат пацієнтам віком від 60 років, слід враховувати ризик виникнення інсульту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Вагітність та період годування груддю.
Підозра на рак молочної залози, його наявність у даний час або в анамнезі (тиболон підвищував ризик рецидиву раку молочної залози в плацебо-контрольованому дослідженні).
Підозрювані або наявні естрогенозалежні пухлини (наприклад, рак ендометрія).
Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології.
Нелікована гіперплазія ендометрія.
Венозна тромбоемболія в анамнезі або в даний час (тромбоз глибоких вен, емболія легеневих судин).
Артеріальні тромбоемболічні захворювання в анамнезі (наприклад, стенокардія, інфаркт міокарда, інсульт або транзиторне ішемічне порушення мозкового кровообігу).
Гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, до нормалізації показників печінкових проб.
Порфірія.
Наявні тромбофілічні порушення (наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну).
Комплекти
Виробники
Організація
Ценексі
Роль
-
Розташування виробництва
-