Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17170/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 10 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Хелсінн Хелскеа СА
Наказ МОЗ
1866
Дата документу
30.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006060
MPID
UA-000000000-000006060
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АКІНЗЕО®
Діючі речовини
Нетупітант
Палоносетрону гідрохлорид
Палоносетрон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді, 300 мг/0,5 мг; по 1 капсулі в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
палоносетрон, комбинації (A04AA55)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Профілактика гострої або відстроченої нудоти та блювання, що пов’язані з високоеметогенною хіміотерапією раку на основі цисплатину, у дорослих.
- Профілактика гострої або відстроченої нудоти та блювання, що пов’язані із застосуванням помірної еметогенної хіміотерапії раку, у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин.
Вагітність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1143
капсули тверді, 300 мг/0,5 мг; по 1 капсулі в блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Хелсінн Бірекс Фармасьютікалз Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
-