Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19707/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 11 - 14
Власник РП*
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006067
MPID
UA-000000000-000006067
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АККОФІЛ / ACCOFIL
Діючі речовини
Філграстим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій або інфузій, 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з ін'єкційною голкою, з захисним кожухом, по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері, по 5 блістерів зі спиртовими серветками у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
філграстим (L03AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Аккофіл застосовується в декількох різних випадках, таких як:
- хіміотерапія,
- пересадка кісткового мозку,
- тяжка хронічна нейтропенія (мала кількість одного з видів лейкоцитів),
- нейтропенія (мала кількість одного з видів лейкоцитів) у пацієнтів з ВІЛ-інфекцією,
- мобілізація стовбурових клітин периферичної крові (з метою стимулювання стовбурових клітин потрапляти в кров і накопичуватися для використання під час пересадки кісткового мозку).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво лікарського засобу, контроль, первинна та вторинна упаковки)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Селвіта Сервісиз Сп. з о.о. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ПозЛаб Сп. з о.о. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Польска Сп. з.о.о. (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-