Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18362/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Аккорд Хелскеа АГ
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006069
MPID
UA-000000000-000006069
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АККОФІЛ, ПО 480 МКГ/0,5 МЛ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Діючі речовини
Філграстим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 480 мг/0,5 мл, по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з ін'єкційною голкою, з захисним кожухом; по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері, по 5 блістерів зі спиртовими серветками у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
філграстим (L03AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткова дільниця з вторинного пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Лтд. (додаткова дільниця з випуску серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Вела Фармацеутіше Ентвіклунг унд Лабораналітік ГмбХ (додаткова дільниця з контролю якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Інтас Фармасьютікалз Лтд. (повний цикл)
Роль
-
Розташування виробництва
-