Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12999/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 10 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Віатріс Хелскеа Лімітед
Наказ МОЗ
732
Дата документу
29.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006092
MPID
UA-000000000-000006092
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛДАРА
Діючі речовини
Іміквімод
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
крем 5 % по 250 мг в саше; по 12 саше в коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
іміквімод (D06BB10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Крем застосовують для місцевого лікування:
- зовнішніх генітальних і періанальних бородавок (гострокінцевих кондилом);
- невеликих поверхневих базаліом (BCC);
- клінічно типового, негіперкератичного, негіпертрофічного актинічного кератозу (AK) на шкірі обличчя або голови у пацієнтів з нормально функціонуючою імунною системою, коли розмір або кількість уражень обмежує ефективність і/або доцільність кріотерапії, а інші методи місцевого лікування протипоказані або менш доцільні.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або допоміжних речовин.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1190
крем 5 % по 250 мг в саше; по 12 саше в коробці з картону
Виробники
Організація
С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ (виробництво, випробування контролю якості (фізико-хімічні))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лабор ЛС СЕ і Ко. КГ (випробування контролю якості (мікробіологічні))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Свісс Кепс ГмбХ (первинне пакування, вторинне пакування, ввезення та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-