Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17900/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 02 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 02 - 04
Власник РП*
ІНМУНОТЕК, С.Л.
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006105
MPID
UA-000000000-000006105
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛКСОЇД (ПОЛІМЕРИЗОВАНИЙ ЕКСТРАКТ АЛЕРГЕНУ)
Діючі речовини
BETULA PENDULA ПИЛКУ ЕКСТРАКТ
BETULA PENDULA ПИЛКУ ЕКСТРАКТ
AMBROSIA ARTEMISIIFOLIA
ARTEMISIA VULGARIS
BETULA PENDULA ПИЛКУ ЕКСТРАКТ
ALTERNARIA ALTERNATA
*алерген із шерсті собаки
*алерген із шерсті кішки
*алерген із шерсті собаки
*алерген із шерсті кішки
*алерген із шерсті кішки
*алерген із шерсті собаки
ALTERNARIA ALTERNATA
ALTERNARIA ALTERNATA
AMBROSIA ARTEMISIIFOLIA
AMBROSIA ARTEMISIIFOLIA
ARTEMISIA VULGARIS
ARTEMISIA VULGARIS
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікуваня)) або по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Екстракти алергенів (V01AA)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для проведення алергеноспецифічної імунотерапії при лікуванні алергічного риніту, ринокон’юнктивіту.
Імунотерапію можна проводити дорослим і дітям віком від 5 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату (див. розділ «Склад»).
Одночасне застосування -блокаторів. Фізичне навантаження відразу після введення дози препарату.
Підвищена температура тіла (понад 38,5 °С).
Інфекційні захворювання (вірусний гепатит, туберкульоз).
Пацієнти із синдромом набутого імунодефіциту (СНІД).
Загострення бронхіальної астми за 3 дні до введення дози.
Протипоказано починати та продовжувати лікування препаратом АЛКСОЇД (суміш полімеризованих екстрактів алергенів) у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями в активній формі або пацієнтів, які не реагують на лікування.
Через високий ризик загострення неоплазії протипоказано починати чи продовжувати лікування препаратом АЛКСОЇД (суміш полімеризованих екстрактів алергенів) пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями.
Період вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1216
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікуваня)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
1217
суспензія для підшкірного введення 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
1218
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікуваня)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
1219
суспензія для підшкірного введення 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
1221
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікуваня)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
1224
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікуваня)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
1225
суспензія для підшкірного введення 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
1222
суспензія для підшкірного введення 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
1209
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікуваня)) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
1210
суспензія для підшкірного введення 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
1212
суспензія для підшкірного введення 2000 та 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 2 флакони (укупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікуваня)) або по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
1213
суспензія для підшкірного введення 10000 ТО/мл; по 2,5 мл у флаконі; флакон з прозорого скла І типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування); по 1 флакону закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом
Виробники
Організація
ІНМУНОТЕК, С.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
-