UA/9465/01/01

2019 - 05 - 17

Чинний

Безстроково

Медокемі ЛТД

171

28.01.2025

000006109

UA-000000000-000006109

Препарат при внутрішньом’язовому введенні призначений для лікування: • запальних та дегенеративних форм ревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартриту, спондилоартриту, вертебрального больового синдрому, несуглобового ревматизму; • гострих нападів подагри; • ниркової та біліарної колік; • болю та набряку після травм і операцій; • тяжких нападів мігрені. Препарат при введенні у вигляді внутрішньовенних інфузій призначений для лікування або профілактики післяопераційного болю.

• Відома гіперчутливість до діючої речовини, натрію метабісульфіту або до будь-яких інших компонентів препарату; • Кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ); • Активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі); • III триместр вагітності; • Як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів провокує напади бронхіальної астми, ангіоневротичного набряку, кропив’янки або гострого риніту; • Запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт); • Печінкова недостатність; • Ниркова недостатність (кліренс креатиніну <15 мл/хв/1,73 м2); • Застійна серцева недостатність (NYHA II –IV); • Високий ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень або цереброваскулярних кровотеч; • Лікування періопераційного болю при аорто-коронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу); • Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда; • Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак. • Захворювання периферичних артерій. У даній лікарській формі препарат протипоказаний дітям. Тільки щодо внутрішньовенного застосування. • Одночасне застосування НПЗЗ або антикоагулянту (в тому числі низьких доз гепарину). • Наявність в анамнезі геморагічного діатезу, підтверджена або підозрювана цереброваскулярна кровотеча в анамнезі. • Операції, пов’язані з високим ризиком кровотечі. • Бронхіальна астма в анамнезі. • Помірне або тяжке порушення ниркової функції (креатинін сироватки крові >160 мкмоль/л). • Гіповолемія або зневоднення з будь-якої причини.

Медокемі Лімітед

-