Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16037/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 08 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Хелсінн Бірекс Фармасьютікалс Лтд.
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006114
MPID
UA-000000000-000006114
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛОКСІ®
Діючі речовини
Палоносетрону гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін`єкцій, 250 мкг/5 мл; по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
палоносетрон (A04AA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика гострої нудоти та блювання, якими супроводжується високоеметогенна або помірноеметогенна хіміотерапія в онкології.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад».
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1261
розчин для ін`єкцій, 250 мкг/5 мл; по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Хелсінн Бірекс Фармасьютікалс Лтд. (відповідальний за вторинне пакування та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ФАРЕВА ПАУ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-