Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18067/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 11 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"
Наказ МОЗ
1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006124
MPID
UA-000000000-000006124
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛСОКАМ
Діючі речовини
Мелоксикам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл по 1,5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мелоксикам (M01AC06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для короткотривалого симптоматичного лікування гострого нападу ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту, коли інші шляхи застосування не можуть бути застосовані. Алсокам, розчин для ін’єкцій, показаний для лікування дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
– вік пацієнта до 18 років;
– гіперчутливість до діючої речовини або до інших складових лікарського засобу;
– гіперчутливість до активних речовин з подібною дією, таких як НПЗП, ацетилсаліцилова кислота (мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив’янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗП);
– шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана з попередньою терапією НПЗП, в анамнезі;
– активна або рецидивна пептична виразка/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі);
– тяжка печінкова недостатність;
– тяжка ниркова недостатність без застосування діалізу;
– шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярна кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові;
– розлади гемостазу або одночасне застосування антикоагулянтів (протипоказання пов’язані зі шляхом застосування);
– тяжка серцева недостатність;
– лікування періопераційного болю при коронарному шунтуванні.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6570
розчин для ін`єкцій, 10 мг/мл по 1,5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36