Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6889/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 10 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
"Біотехнос" АТ
Наказ МОЗ
1828
Дата документу
31.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006130
MPID
UA-000000000-000006130
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛФЛУТОП
Діючі речовини
БІОАКТИВНИЙ КОНЦЕНТРАТ ДРІБНОЇ МОРСЬКОЇ РИБИ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій; по 1 мл в скляних ампулах; по 5 ампул у контурній упаковці; по 2 контурні упаковки у картонній коробці; по 1 мл в скляних ампулах; по 5 ампул у контурній упаковці з фольгою; по 2 контурні упаковки у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші засоби, що застосовуються у разі патології опорно-рухового апарату (M09AX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дегенеративно-ревматичні захворювання суглобів:
– остеоартроз різної локалізації (коксартроз, гонартроз, артроз дрібних суглобів);
– спондильоз.
Відновлювальний період після травм та оперативних втручань на суглобах.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Протипоказаний при підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9526
розчин для ін'єкцій; по 1 мл в скляних ампулах; по 5 ампул у контурній упаковці; по 2 контурні упаковки у картонній коробці; по 1 мл в скляних ампулах; по 5 ампул у контурній упаковці з фольгою; по 2 контурні упаковки у картонній коробці
9527
розчин для ін'єкцій; по 1 мл в скляних ампулах; по 5 ампул у контурній упаковці; по 2 контурні упаковки у картонній коробці; по 1 мл в скляних ампулах; по 5 ампул у контурній упаковці з фольгою; по 2 контурні упаковки у картонній коробці
Виробники
Організація
"Біотехнос" АТ (відповідальний за вторинне пакування та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Горунулуї, 3-5, лок. Отопень, місто Отопень, округ Ільфов, індекс 075100, Румунія
Організація
КО "Зентіва" А.Т. (відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
б-р Теодора Паллади, 50, сектор 3, Бухарест, індекс 032266, Румунія