Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17703/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 06 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х.
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006140
MPID
UA-000000000-000006140
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛЬБУНОРМ 25 %
Діючі речовини
БІЛКИ ПЛАЗМИ ЛЮДИНИ З ВМІСТОМ АЛЬБУМІНУ НЕ МЕНШЕ 96%
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій, 250 г/л; по 50 мл або 100 мл розчину у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
альбумін (B05AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Відновлення та підтримання об’єму циркулюючої крові при дефіциті об’єму, якщо показане застосування колоїду.
Вибір альбуміну замість синтетичного колоїду слід робити на основі офіційних рекомендацій залежно від клінічного стану окремого пацієнта.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до білкових препаратів крові або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
Виробники
Організація
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, вторинну упаковку, візуальна інспекція, маркування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Відень, Австрія
Організація
Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Ларс Форсселлс гата 23, Стокгольм, 11275, Швеція
Організація
Октафарма (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
72 рю дю Маршал Фош, 67380 Лінгольшейм, Франція
Організація
Октафарма Продуктіонсгеселшафт Дойчланд мбХ (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Вольфганг-Маргуерре-Аллея 1, Спрінге, Ніжня Саксонія, 31832, Німеччина
Організація
Октафарма Дессау ГмбХ (виробник, відповідальний за візуальний контроль, маркування та вторинну упаковку)
Роль
-
Розташування виробництва
Отто-Рейтер-Штрассе 3, Дессау-Рослау, Саксонія-Анхальт, 06847, Німеччина