Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17703/01/03
Дата початку дії РП
2024 - 06 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х.
Наказ МОЗ
979
Дата документу
06.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006141
MPID
UA-000000000-000006141
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛЬБУНОРМ 5 %
Діючі речовини
БІЛКИ ПЛАЗМИ ЛЮДИНИ З ВМІСТОМ АЛЬБУМІНУ НЕ МЕНШЕ 96%
БІЛКИ ПЛАЗМИ ЛЮДИНИ З ВМІСТОМ АЛЬБУМІНУ НЕ МЕНШЕ 96%
БІЛКИ ПЛАЗМИ ЛЮДИНИ З ВМІСТОМ АЛЬБУМІНУ НЕ МЕНШЕ 96%
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інфузій 50 г/л; по 100 мл, 250 мл або 500 мл розчину у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
альбумін (B05AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Відновлення та підтримання об’єму циркулюючої крові при його дефіциті, якщо показане застосування колоїду.
Вибір альбуміну замість синтетичного колоїду слід робити на основі офіційних рекомендацій залежно від клінічного стану окремого пацієнта.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до білкових препаратів крові або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1300
розчин для інфузій 50 г/л; по 100 мл, 250 мл або 500 мл розчину у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
1301
розчин для інфузій 50 г/л; по 100 мл, 250 мл або 500 мл розчину у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
1302
розчин для інфузій 50 г/л; по 100 мл, 250 мл або 500 мл розчину у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Октафарма (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Октафарма Дессау ГмбХ (виробник, відповідальний за візуальний контроль, маркування та вторинну упаковку)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, вторинну упаковку, візуальну інспекцію, маркування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Октафарма Продуктіонсгеселшафт Дойчланд мбХ (виробник відповідальний за вирбництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-