Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18447/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 02 - 22
Власник РП*
ТОВ "БАУШ ХЕЛС"
Наказ МОЗ
1295
Дата документу
23.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006153
MPID
UA-000000000-000006153
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛЬТРЕНО™
Діючі речовини
Третиноїн
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
лосьйон, 0,05 %; по 45 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
третиноїн (D10AD01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування вугрової хвороби в дорослих, підлітків та дітей віком від 9 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1318
лосьйон, 0,05 %; по 45 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Виробники
Організація
Бауш Хелс Компаніс Інк. (виробництво, тестування вихідної сировини, пакування, маркування, випуск серії та дослідження стабільності)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Бауш Хелс Америкас Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться тестування вихідної сировини, випуск серії та дослідження стабільності (випуск серій, вироблених тільки для клінічних досліджень))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Пасифік БіоЛабс ((альтернативна дільниця, на якій проводяться мікробіологічні дослідження)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Партикал Текнолоджи Лабс (дільниця, на якій проводяться випробування розміру крапель емульсії та розміру часток)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Елемент Матіріалс Текнолоджи Канада Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Неофарм Лабс Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЕсДжіЕс Канада Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випробування допоміжних речовин)
Роль
-
Розташування виробництва
-