Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9360/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Альфасігма С.п.А.
Наказ МОЗ
1982
Дата документу
03.11.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006160
MPID
UA-000000000-000006160
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АЛЬФА НОРМІКС
Діючі речовини
Рифаксимін
Рифаксимін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
рифаксимін (A07AA11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Шлунково-кишкові інфекції, спричинені бактеріями, чутливими до рифаксиміну, такі як гострі шлунково-кишкові інфекції та діарея мандрівників; - синдром надмірного росту бактерій у тонкій кишці; - печінкова енцефалопатія; - дивертикулярна хвороба кишечнику (дивертикуліт) у стадії загострення та хронічне запалення кишечнику; - профілактика інфекційних ускладнень при колоректальних хірургічних втручаннях.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до рифаксиміну, інших похідних рифаміцину або до будь-яких допоміжних речовин препарату; реакції гіперчутливості включають ексфоліативний дерматит, ангіоневротичний набряк та анафілаксію; - непрохідність кишечнику; - тяжкі виразкові ураження кишечнику.
Інструкція
АЛЬФА_НОРМІКС_2740
.doc
Виробники
Організація
Альфасігма С.п.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-