Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13161/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 11 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Б. Браун Мельзунген АГ
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006188
MPID
UA-000000000-000006188
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АМІНОПЛАЗМАЛЬ Б.БРАУН 10 % Е
Діючі речовини
Ізолейцин
Лейцин
Лізину гідрохлорид
Метіонін
Фенілаланін
Треонін
Триптофан
Валін
Аргінін
Гістидин
Аланін
Гліцин
Аспарагінова кислота
Глутамінова кислота
Пролін
Серин
Тирозин
Натрію ацетату тригідрат
Натрію гідроксид
Ацетат калію
Магнію хлориду гексагідрат
Динатрію фосфат додекагідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій; по 500 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
амінокислоти (B05BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Розчин застосовують для введення амінокислот для синтезу протеїну при парентеральному живленні, при неможливості, недостатності або наявності протипоказань до перорального або ентерального живлення.
Під час парентерального живлення введення розчинів амінокислот повинне завжди супроводжуватися адекватним постачанням енергосубстратів, наприклад у вигляді вуглеводів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Протипоказання, пов’язані з розчином або парентеральним живленням:
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
- вроджені патології метаболізму амінокислот;
- тяжкі циркуляторні захворювання з ризиком для життя (наприклад, шок);
- гіпоксія;
- недостатнє забезпечення клітин киснем; метаболічний ацидоз; тяжка печінкова недостатність;
- тяжка ниркова недостатність без доступу до гемофільтрації та гемодіалізу;
- підвищений патологічний рівень у плазмі одного з електролітів у складі препарату.
Цей лікарський засіб не застосовують для терапії новонароджених, немовлят та дітей віком до 2 років, оскільки співвідношення живильних компонентів не повністю відповідає спеціальним вимогам для педіатрії.
Протипоказання, пов’язані з інфузійною терапією взагалі:
- декомпенсована серцева недостатність;
- гострий набряк легенів;
- порушення електролітного і рідинного балансу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1390
розчин для інфузій; по 500 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Виробники
Організація
Б. Браун Мельзунген АГ (виробництво, первинна та вторинна упаковка, випуск серії, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-