Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19596/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 08 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 08 - 16
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1709
Дата документу
29.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006197
MPID
UA-000000000-000006197
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АНАГРЕЛІД-ВІСТА
Діючі речовини
Анагрелід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 1 мг, по 100 капсул у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
анагрелід (L01XX35)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Анагрелід показаний для зниження підвищеного рівня тромбоцитів пацієнтам із високим ризиком розвитку есенціальної тромбоцитемії, які не сприймають поточне лікування, або якщо це лікування не знижує рівень тромбоцитів до необхідного рівня.
Група ризику.
У групі ризику розвитку есенціальної тромбоцитемії перебувають пацієнти, які мають одну або кілька таких ознак:
- вік від 60 років;
- кількість тромбоцитів понад 1000 х 109/л;
- наявність в анамнезі тромбоемболії та порушень кровообігу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до анагреліду або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
- Середній або тяжкий ступінь печінкової недостатності.
- Середній або тяжкий ступінь ниркової недостатності (кліренс креатиніну <50 мл/хв).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4107
капсули тверді по 1 мг, по 100 капсул у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці
Виробники
Організація
Сінтон Хіспанія, С.Л. (виробництво готової лікарської форми, первинна та вторинна упаковка, фізико-хімічний контроль серії, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Роттендорф Фарма ГмбХ (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Квінта-Аналітика с.р.о. (фізико-хімічний контроль)
Роль
-
Розташування виробництва
-