Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17240/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Зентіва, к.с.
Наказ МОЗ
897
Дата документу
24.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006198
MPID
UA-000000000-000006198
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АНАГРЕЛІД ЗЕНТІВА
Діючі речовини
Анагрелід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули тверді по 0,5 мг по 100 капсул у пляшці; по 1 пляшці у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
анагрелід (L01XX35)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Анагрелід показаний для зниження рівня тромбоцитів у пацієнтів з високим ризиком розвитку есенціальної тромбоцитемії (ЕТ), які не сприймають поточне лікування, або якщо це лікування не знижує рівень тромбоцитів до необхідного рівня.
Група ризику
У групі ризику розвитку есенціальної тромбоцитемії перебувають пацієнти, які мають одну або кілька з таких ознак:
- вік від 60 років;
- кількість тромбоцитів понад 1000 х 109/л;
- наявність в анамнезі тромбоемболії та порушень кровообігу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до анагреліду або до будь-якого з компонентів препарату.
Середній або тяжкий ступінь печінкової недостатності.
Середній або тяжкий ступінь ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 50 мл/хв).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3823
капсули тверді по 0,5 мг по 100 капсул у пляшці; по 1 пляшці у картонній пачці
Виробники
Організація
Роттендорф Фарма ГмбХ (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
СІНТОН ХІСПАНІЯ, С.Л. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, хіміко-фізичне тестування, відповідає за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о. (хіміко-фізичне тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-