Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5301/01/02
Дата початку дії РП
2016 - 12 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Безен Хелскеа СА
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006211
MPID
UA-000000000-000006211
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АНДРОЖЕЛЬ
Діючі речовини
Тестостерон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
гель для зовнішнього застосування, 16,2 мг/1 г; 88 г гелю у флаконі з дозуючим пристроєм, по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тестостерон (G03BA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Замісна гормональна терапія тестостероном у дорослих чоловіків з гіпогонадизмом, якщо його дефіцит підтверджений клінічним перебігом і лабораторними тестами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Діагностований або підозрюваний рак передміхурової залози або рак грудних залоз.
Підвищена чутливість до тестостерону або до будь-якого іншого компонента препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Безен Меньюфекчурінг Белджіум (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лабораторії Безен Інтернешнл (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Куалі Контрол (випробування контролю якості (мікробіологічний контроль))
Роль
-
Розташування виробництва
-