Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6064/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 07 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
231
Дата документу
04.02.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006214
MPID
UA-000000000-000006214
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АНДРОФАРМ®
Діючі речовини
Ципротерону ацетат
Ципротерону ацетат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 або 5 блістерів у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ципротерон (G03HA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для чоловіків
• Для паліативної терапії метастазуючого або локально прогресуючого неоперабельного раку передміхурової залози:
– якщо лікування аналогами лютеїнізуючого рилізинг-гормона (ЛРГ) або оперативне втручання виявилися недостатніми, протипоказані або перевага надана пероральній терапії;
– для запобігання виникненню небажаних вторинних явищ та ускладнень, які можуть бути спричинені зростанням рівня тестостерону у сироватці на початку лікування агоністами ЛРГ;
– для лікування припливів, які виникають під час лікування агоністами ЛРГ або після орхіектомії.
• Зниження статевого потягу при гіперсексуальності та статевих відхиленнях.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Для чоловіків (для зниження статевого потягу при патологічних відхиленнях у статевій сфері):
• підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
• захворювання печінки;
• синдром Дубіна – Джонсона, синдром Ротора;
• пухлини печінки в даний час або в анамнезі;
• менінгіома в даний час або в анамнезі;
• встановлені злоякісні захворювання або підозра на їх наявність;
• тяжка хронічна депресія;
• тромбоемболічні стани в даний час або в анамнезі;
• тяжкі форми діабету із судинними ускладненнями;
• серпоподібноклітинна анемія;
• підлітки до завершення пубертатного періоду та діти.
Для чоловіків (для лікування неоперабельного раку передміхурової залози):
• підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
• захворювання печінки;
• синдром Дубіна – Джонсона, синдром Ротора;
• пухлини печінки нині або в анамнезі (лише у випадку, коли пухлина не зумовлена метастазами раку передміхурової залози);
• менінгіома у даний час або в анамнезі;
• встановлені злоякісні захворювання або підозра на їх наявність (крім пухлин при прогресуючому раку передміхурової залози);
• тяжка хронічна депресія;
• наявні тромбоемболічні стани;
• тяжкі форми діабету з судинними ускладненнями;
• серпоподібноклітинна анемія;
• підлітки до завершення пубертатного періоду та діти.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
-