Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20748/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 01 - 28
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006219
MPID
UA-000000000-000006219
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АПІРОЛ
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій, 400 мг/100 мл, по 100 мл (400 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб показаний дорослим і дітям віком від 3 місяців для:
- лікування легкого та помірного болю і лікування помірного та сильного болю як доповнення до опіоїдних анальгетиків;
- полегшення симптомів гарячки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого з компонентів лікарського засобу або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
- Застосування пацієнтам, в анамнезі яких є астма, кропив’янка або реакція алергічного типу після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (у таких пацієнтів повідомляли про анафілактичні реакції на НПЗЗ, які можуть бути летальними).
- Аортокоронарне шунтування для лікування периопераційного болю.
- Останній триместр вагітності.
- Тяжка серцева недостатність (клас IV за NYHA).
- Тяжка печінкова недостатність.
- Тяжка ниркова недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1021
розчин для інфузій, 400 мг/100 мл, по 100 мл (400 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній пачці
Виробники
Організація
ВЕМ Ілач Сан. ве Тік. А.С.
Роль
-
Розташування виробництва
-