Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11437/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 09 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Амджен Європа Б.В.
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006232
MPID
UA-000000000-000006232
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АРАНЕСП
Діючі речовини
Дарбепоетин альфа
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 25 мкг/мл; по 0,4 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу у блістері; по 1 блістеру в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дарбепоетин альфа (B03XA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування симптоматичної анемії, пов’язаної з хронічною нирковою недостатністю (ХНН) у дорослих та дітей (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Лікування симптоматичної анемії у дорослих онкохворих пацієнтів з немієлоїдними злоякісними утвореннями, які отримують хіміотерапію.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату, що вказані в розділі «Склад».
Артеріальна гіпертензія, яка не піддається адекватному контролю лікарськими засобами.
Комплекти
Виробники
Організація
Амджен Європа Б.В. (маркування, вторинне пакування та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Амджен Мануфекчурінг Лімітед (виробництво, первинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-