Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12811/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 03 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Дельта Медікел Промоушнз АГ
Наказ МОЗ
1350
Дата документу
31.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006235
MPID
UA-000000000-000006235
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АРГЕТТ ДУО
Діючі речовини
Диклофенак натрій
Диклофенак натрій
Диклофенак натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули з модифікованим вивільненням тверді по 75 мг, по 10 капсул у блістері; по 1, або по 2, або 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
диклофенак (M01AB05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування болю та запалення при:
- ревматоїдному артриті, анкілозивному спондиліті, остеоартриті, спондилоартриті, больовому синдромі різної локалізації, позасуглобовому ревматизмі;
- набряку з больовим синдромом або посттравматичних запаленнях.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до диклофенаку, сої, арахісу або інших інгредієнтів препарату;
- виразка шлунка або кишечнику, гастроінтестинальна кровотеча або перфорація;
- пацієнтам, у яких у відповідь на прийом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) виникають напади бронхіальної астми, кропив’янка або гострий риніт;
- III триместр вагітності;
- проктит, гемороїдальні симптоми, ректальна кровотеча або інша активна кровотеча;
- тяжке порушення функції печінки або нирок;
- тяжке порушення функції серця;
- нез’ясовані порушення гемопоезу;
- застійна серцева недостатність (NYHAII-IV);
- ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда;
- цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак;
- захворювання периферичних артерій;
- лікування періопераційного болю при аорто-коронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1480
капсули з модифікованим вивільненням тверді по 75 мг, по 10 капсул у блістері; по 1, або по 2, або 3 блістери у картонній коробці
1481
капсули з модифікованим вивільненням тверді по 75 мг, по 10 капсул у блістері; по 1, або по 2, або 3 блістери у картонній коробці
1482
капсули з модифікованим вивільненням тверді по 75 мг, по 10 капсул у блістері; по 1, або по 2, або 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ (первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Свісс Капс ГмбХ (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Теммлер Ірландія Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-