Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2417/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 04 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АстраЗенека ЮК Лімітед
Наказ МОЗ
1286
Дата документу
17.07.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006244
MPID
UA-000000000-000006244
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АРИМІДЕКС
Діючі речовини
Анастрозол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
анастрозол (L02BG03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Аримідекс показаний для:
- ад’ювантного лікування інвазивного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів на ранніх стадіях у жінок у постменопаузальному періоді;
- ад’ювантного лікування інвазивного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів на ранніх стадіях у жінок у постменопаузальному періоді, яким було проведено ад’ювантну терапію тамоксифеном протягом 2–3 років;
- лікування поширеного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів у жінок у постменопаузальному періоді.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Аримідекс протипоказаний пацієнткам:
- у періоди вагітності та годування груддю;
- з відомою гіперчутливістю до анастрозолу або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
Виробники
Організація
АстраЗенека ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за пакування та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП (виробник лікарського засобу "in bulk")
Роль
-
Розташування виробництва
-