UA/10704/01/04

2020 - 03 - 18

Чинний

Безстроково

Органон Сентрал Іст ГмбХ

979

06.06.2024

000006250

UA-000000000-000006250

Симптоматична терапія при остеоартриті, ревматоїдному артриті, анкілозуючому спондиліті, а також при болю і ознаках запалення, пов’язаних із гострим подагричним артритом. Нетривале лікування помірного післяопераційного болю, пов’язаного зі стоматологічними операціями. Рішення про призначення селективного інгібітору ЦОГ-2 повинно ґрунтуватися на оцінці всіх індивідуальних ризиків у пацієнта.

Лікарський засіб Аркоксія® протипоказаний: • при гіперчутливості до діючої або будь-якої допоміжної речовини препарату; • при активній пептичній виразці або активній шлунково-кишковій кровотечі; • пацієнтам, у яких виникав бронхоспазм, гострий риніт, назальні поліпи, ангіоневротичний набряк, кропив’янка або інші алергічні реакції після застосування ацетилсаліцилової кислоти або НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (циклооксигексаназа-2); • у період вагітності та годування груддю; • при тяжких порушеннях функції печінки (альбумін сироватки крові <25 г/л або 10 балів за шкалою Чайлда – П’ю); • якщо розрахований нирковий кліренс креатиніну < 30 мл/хв; • дітям віком до 16 років; • при запальних захворюваннях кишечнику; • при застійній серцевій недостатності (NYHA ІІ–ІV); • пацієнтам з артеріальною гіпертензією, у яких показники артеріального тиску постійно вищі за 140/90 мм рт. ст. та недостатньо контролюються; • при діагностованій ішемічній хворобі серця, захворюваннях периферичних артерій та/або цереброваскулярних захворюваннях.

Мерк Шарп і Доум Б.В. (пакування, випуск серії)

-

Рові Фарма Індастріал Сервісес, С.А. (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості, пакування)

-

Органон Хейст бв (випуск серії)

-