Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17118/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 08 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
1399
Дата документу
03.08.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006264
MPID
UA-000000000-000006264
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АРТОКСАН
Діючі речовини
Теноксикам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
теноксикам (M01AC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Полегшення болю та запалення при остеоартриті та ревматоїдному артриті.
• Короткочасне лікування гострих захворювань опорно-рухового апарату, включаючи розтягування, вивихи та інші ушкодження м’яких тканин.
У разі неможливості перорального застосування теноксикам також доступний у формі для внутрішньовенного та внутрішьом’язового введення.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.
• Бронхоспазм, кропив’янка або симптоми, подібні до алергії (такі як астма або риніт) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ в анамнезі.
• Активна виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки або шлунково-кишкова кровотеча.
• Запальні захворювання кишечнику, такі як хвороба Крона, виразковий коліт.
• ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
• Порушення функції печінки тяжкого ступеня (цироз печінки та асцит).
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
• Тяжка серцева недостатність (NYHA III-IV).
• Лікування післяопераційного болю після коронарного шунтування (або використання апарату «серце-легені»).
Пацієнти літнього віку, пацієнти з підвищеним ризиком розвитку ниркової недостатності та пацієнти з підвищеним ризиком кровотечі не повинні отримувати лікарський засіб перед анестезією або хірургічним втручанням, оскільки, як і у випадку з усіма НПЗЗ, існує підвищений ризик гострої ниркової недостатності та можливість порушення гемостазу.
Слід уникати комбінованого лікування саліцилатами або іншими НПЗЗ через підвищений ризик шлунково-кишкових побічних реакцій.
Комплекти
Виробники
Організація
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-