Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14118/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
1037
Дата документу
08.06.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006266
MPID
UA-000000000-000006266
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АРТРОКОЛ
Діючі речовини
Кетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
гель, 25 мг/г по 45 г в тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кетопрофен (M02AA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Полегшення гострих хворобливих станів скелетно-м’язової системи, спричинених травмою, наприклад спортивними травмами, вивихами, розтягуваннями та забоями.
• Біль при легкому артриті.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Відомі реакції підвищеної чутливості, наприклад симптоми бронхіальної астми, алергічний риніт, що виникли при застосуванні кетопрофену, фенофібрату, тіапрофенової кислоти, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.
• Підвищена чутливість до інших компонентів лікарського засобу.
• Будь-які реакції фотосенсибілізації в анамнезі.
• Наявність в анамнезі шкірних проявів алергії при застосуванні декскетопрофену, кетопрофену, тіапрофенової кислоти, фенофібрату, блокаторів ультрафіолетових (УФ) променів або парфумерних засобів.
• Вплив сонячних променів (навіть розсіяного світла) або УФ-опромінення у солярії під час застосування лікарського засобу та протягом 2 тижнів після припинення його застосування.
• Застосування при наявності патологічних змін на шкірі, таких як екзема або акне.
• Нанесення на інфіковану шкіру, відкриті рани, слизові оболонки, анальну або генітальну ділянку, в очі, під оклюзійні пов’язки.
• Застосування у III триместрі вагітності.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1540
гель, 25 мг/г по 45 г в тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Виробники
Організація
К.О. СЛАВІЯ ФАРМ С.Р.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
-