Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4770/02/01
Дата початку дії РП
2020 - 08 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Тілотс Фарма АГ
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006270
MPID
UA-000000000-000006270
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АСАКОЛ®
Діючі речовини
Месалазин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
супозиторії ректальні по 500 мг; по 5 супозиторіїв у блістері; по 4 блістери в коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
месалазин (A07EC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цей лікарський засіб призначений для застосування дорослими:
- з метою лікування проктиту та проктосигмоїдиту від слабкого до помірного (на відстані до 20 см від анального отвору);
- при тяжких формах генералізованого виразкового коліту, що вражає пряму кишку або ректосигмоїдний відділ товстої кишки, як додаткова терапія до перорального лікування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого з компонентів препарату.
Відома гіперчутливістью до саліцилатів.
Тяжкі порушення функції печінки.
Тяжкі порушення функції нирок (ШКФ (швидкість клубочкової фільтрації) < 30 мл/хв/1,73 м2).
Дітячий вік до 2-х років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1511
супозиторії ректальні по 500 мг; по 5 супозиторіїв у блістері; по 4 блістери в коробці з картону
Виробники
Організація
Тілотс Фарма АГ (виробник, відповідальний за випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Хаупт Фарма Вюльфінг ГмбХ (виробник, відповідальний за дозовану форму та пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-