Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4770/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 06 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Тілотс Фарма АГ
Наказ МОЗ
620
Дата документу
12.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006271
MPID
UA-000000000-000006271
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
АСАКОЛ®
Діючі речовини
Месалазин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 400 мг; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
месалазин (A07EC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Неспецифічний виразковий коліт від легкого до помірного ступеня тяжкості; підтримуюче лікування у стадії ремісії. Хвороба Крона.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
ППідвищена чутливість до месалазину або до будь-якого іншого компонента препарату або відома алергія до саліцилатів; тяжкі порушення функції печінки і нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв/1,73 м2).
Дитячий вік до 6 років.
Комплекти
Виробники
Організація
Тілотс Фарма АГ (виробник, відповідальний за випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Хаупт Фарма Вюльфінг ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
-