Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19625/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 08 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 08 - 29
Власник РП*
Манкайнд Фарма Лімітед
Наказ МОЗ
897
Дата документу
24.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006330
MPID
UA-000000000-000006330
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БАКТАФУЗ-Б
Діючі речовини
Фузидова кислота
Бетаметазон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
крем; по 15 г у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бетаметазон і антибіотики (D07CC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування екзематозних дерматозів, включаючи атопічну екзему, дитячу екзему, дискоїдну екзему, застійну екзему, контактну екзему та себорейну екзему, коли підтверджена або підозрюється вторинна бактеріальна інфекція.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-яких допоміжних речовин препарату, що вказані у розділі «Склад».
Через вміст кортикостероїду препарат протипоказаний при таких станах:
системні грибкові інфекції;
первинні шкірні інфекції, спричинені грибками, вірусом або бактеріями, або не піддаються лікуванню, або не контролюються відповідним лікуванням (див. розділ «Особливості застосування»);
шкірні прояви туберкульозу або сифілісу, що не піддаються лікуванню або не контролюються відповідним лікуванням;
періоральний дерматит і розацеа.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1661
крем; по 15 г у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці
Виробники
Організація
Енк’юб Етікалз Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-