Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18393/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Аккорд Хелскеа АГ
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006379
MPID
UA-000000000-000006379
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БЕНДАМУСТИН АККОРД 25 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, БЕНДАМУСТИН АККОРД 100 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ
Діючі речовини
Бендамустину гідрохлорид
Бендамустину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 10 мл або 50 мл, по 5 флаконів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бендамустин (L01AA09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1634
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 10 мл або 50 мл, по 5 флаконів у картонній коробці
1635
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 10 мл або 50 мл, по 5 флаконів у картонній коробці
Виробники
Організація
Інтас Фармасьютикалз Лімітед (повний цикл)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Полска Сп.з.о.о. (додаткова дільниця випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Астрон Ресьорч Лімітед (додаткова дільниця контролю якості серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Весслінг Хангері Кфт. (додаткова дільниця випуску серії; додаткова дільниця контролю якості серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія (додаткова дільниця контролю якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткова дільниця випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-