Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6426/02/02
Дата початку дії РП
2018 - 05 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Наказ МОЗ
857
Дата документу
17.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006398
MPID
UA-000000000-000006398
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БЕРЛІТІОН® 600 КАПСУЛИ
Діючі речовини
Тіоктова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули м'які по 600 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота тіоктова (A16AX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Парестезії при діабетичній полінейропатії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до тіоктової кислоти або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1810
капсули м'які по 600 мг по 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (Виробник, відповідальний за виробництво «in bulk», контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Гамельсбахер Штрасе 2, 69412, Ебербах, Німеччина
Організація
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (Виробник, відповідальний за первинне та вторинне пакування та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина