Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18736/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 05 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 05 - 11
Власник РП*
ТОВ "ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН"
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006414
MPID
UA-000000000-000006414
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БЕТАФОС
Діючі речовини
Бетаметазону дипропіонат
Бетаметазону натрію фосфат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій, (5 мг+2 мг)/мл, по 1 мл в ампулі, по 5 ампул в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бетаметазон (H02AB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Терапія кортикостероїдами є допоміжною, а не альтернативою традиційному лікуванню.
Дерматологічні хвороби
Атопічний дерматит (монетоподібна екзема), нейродерміт (оперізуючий лишай звичайний), контактний дерматит, виражений сонячний дерматит, кропив’янка, червоний плоский лишай, інсулінова ліподистрофія, гніздова алопеція, дискоїдний еритематозний вовчак, псоріаз, келоїдні рубці, звичайна пухирчатка, герпетичний дерматит, кістозні вугри.
Ревматичні хвороби
Ревматоїдний артрит, остеоартрит, бурсит, тендосиновіїт, тендиніт, перитендиніт, анкілозивний спондиліт, епікондиліт, радикуліт, кокцидинія, ішіас, люмбаго, кривошия, гангліозна кіста, екзостоз, фасциїт, гострий подагричний артрит, синовіальні кісти, хвороба Мортона, запалення кубовидної кістки, захворювання стоп, бурсит на тлі твердого мозоля, шпори, тугорухливість великого пальця стопи.
Алергічні стани
Бронхіальна астма, астматичний статус, сінна гарячка, тяжкий алергічний бронхіт, сезонний та аперіодичний алергічний риніт, ангіоневротичний набряк, контактний дерматит, атопічний дерматит, сироваткова хвороба, реакції підвищеної чутливості на лікарські засоби або укуси комах.
Колагенові хвороби
Системний червоний вовчак, склеродермія, дерматоміозит, вузликовий періартеріїт.
Онкологічні захворювання
Паліативна терапія лейкозу та лімфом у дорослих, гострий лейкоз у дітей.
Інші захворювання
Адреногенітальний синдром, виразковий коліт, хвороба Крона, спру, патологічні зміни крові, які потребують проведення кортикостероїдної терапії, нефрит, нефротичний синдром.
Первинна та вторинна недостатність кори надниркових залоз (при обов’язковому одночасному введенні мінералокортикоїдів).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якої з допоміжних речовин, що входить до складу препарату.
- Підвищена чутливість до кортикостероїдів.
- Системні грибкові інфекції.
- Внутрішньом’язове введення пацієнтам з ідіопатичною тромбоцитопенічною пурпурою.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1837
суспензія для ін'єкцій, (5 мг+2 мг)/мл, по 1 мл в ампулі, по 5 ампул в картонній пачці
Виробники
Організація
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
-