Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14119/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 02 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Ядран-Галенський Лабораторій д.д.
Наказ МОЗ
2182
Дата документу
22.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006415
MPID
UA-000000000-000006415
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БЕТЛІБЕН®
Діючі речовини
Бетаметазон
Бетаметазон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
крем 0,05 % по 25 г або 100 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бетаметазон (D07AC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування захворювань шкіри, які піддаються лікуванню глюкокортикостероїдами:
екземи та дерматити різної етіології, зокрема атопічна екзема, сонячний дерматит, червоний плескатий лишай, простий лишай, вузлувата почесуха, дискоїдний червоний вовчак, ліпоїдний некробіоз та еритродермія, псоріаз волосистої частини голови і хронічний бляшкоподібний псоріаз на ділянках шкіри рук та ніг, за винятком розповсюдженого бляшкового псоріазу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Реакція підвищеної чутливості до бетаметазону діпропіонату або до будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу, розацеа, акне, періоральний дерматит, періанальний та генітальний свербіж. Протипоказаннями до застосування також є туберкульоз шкіри та більшість вірусних шкірних інфекцій, зокрема, простий герпес, реакція на вакцинацію, вітряна віспа. Лікарський засіб не слід застосовувати також і при пелюшкових дерматитах, грибкових або бактеріальних інфекціях шкіри без належної терапії проти збудника, I триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю».
Комплекти
Виробники
Організація
Ядран-Галенський Лабораторій д.д.
Роль
-
Розташування виробництва
-