Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14532/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 06 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наказ МОЗ
25
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006417
MPID
UA-000000000-000006417
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БЕТМИГА
Діючі речовини
Мірабегрон
Мірабегрон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки пролонгованої дії по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мірабегрон (G04BD12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування термінових позивів до сечовипускання, збільшення частоти сечовипускання та/або нетримання сечі, які можуть виникнути у дорослих пацієнтів з синдромом гіперактивного сечового міхура (СГСМ).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин. Тяжка неконтрольована гіпертензія (систолічний артеріальний тиск 180 мм рт. ст. та/чи діастолічний артеріальний тиск 110 мм рт. ст.).
Комплекти
Виробники
Організація
Авара Фармасьютікал Текнолоджис Інк. (виробництво bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Делфарм Меппел Б.В. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-