Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20655/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 11 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 11 - 08
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "БУСТ ФАРМА"
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006425
MPID
UA-000000000-000006425
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІКАЛУТАМІД-ВІСТА АС
Діючі речовини
Бікалутамід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бікалутамід (L02BB03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовувати для лікування розповсюдженого раку простати у комбінації з аналогами рилізинг-фактора лютеїнізувального гормону (РФЛГ) або хірургічною кастрацією.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• БІКАЛУТАМІД-ВІСТА АС протипоказаний для застосування жінкам та дітям (див. розділ «Застосування у період вагітності та годування груддю»).
• Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Одночасний прийом лікарського засобу БІКАЛУТАМІД-ВІСТА АС з терфенадином, астемізолом або цизапридом протипоказаний (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
ДЖЕНЕФАРМ, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-