Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16249/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 04 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006442
MPID
UA-000000000-000006442
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БІОКЛОТ А®
Діючі речовини
Людський коагуляційний фактор VIII
Людський фактор фон Віллебранда
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
Ліофілізат і розчинник для розчину для ін'єкцій
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 250 МО, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконі; по 1 флакону з ліофілізатом та по 1 флакону з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1 пристрій для перенесення та фільтрації, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система) у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фактор Фон Віллебранда в комбінації з фактором згортання VIII (B02BD06)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування та профілактика кровотеч у хворих на гемофілію А (вроджена недостатність фактора VIII).
Корекція набутого дефіциту фактора VIII.
Профілактика та лікування кровотечі або хірургічної кровотечі при хворобі фон Віллебранда (VWD), у випадках коли лікування десмопресином (DDAVP) неефективне або протипоказано.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної субстанції або до інших компонентів препарату.
Виробники
Організація
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА" (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-