Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20229/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 10 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 10 - 30
Власник РП*
ІТАЛФАРМАКО, С.А.
Наказ МОЗ
2089
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006455
MPID
UA-000000000-000006455
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БЛІССЕЛ
Діючі речовини
Естріол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
гель вагінальний, 50 мкг/г; по 10 г гелю вагінального в алюмінієвій тубі з ковпачком, по 1 алюмінієвій тубі з ковпачком у комплекті з 1 блістером, що містить 10 одноразових канюль та 1 поршень багаторазового використання в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
естріол (G03CA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування симптомів вагінальної атрофії, пов’язаної з дефіцитом естрогену у жінок в постменопаузі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Встановлений, перенесений або підозрюваний рак молочної залози.
• Встановлені або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (наприклад рак ендометрія).
• Вагінальна кровотеча невизначеної етіології.
• Нелікована гіперплазія ендометрія.
• Попередня ідіопатична або наявна венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, емболія легенів).
• Активна або нещодавно перенесена артеріальна тромбоемболія (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда).
• Встановлені тромбофілічні порушення (наприклад дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну) (див. «Особливості застосування»).
• Гострі захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, доки показники функції не повернуться до нормальних значень.
• Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
• Порфірія.
Комплекти
Виробники
Організація
ІТАЛФАРМАКО, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-