БЛОКПЕЙН

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/18960/01/01

Дата початку дії РП

2021 - 09 - 21

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2026 - 09 - 21

Власник РП*

Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"

Наказ МОЗ

587

Дата документу

08.04.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000006456

MPID

UA-000000000-000006456

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

БЛОКПЕЙН

Діючі речовини

Кеторолак трометамол

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці; по 1 мл в ампулі по 100 ампул в пачці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

кеторолак (M01AB15)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

БЛОКПЕЙН показаний для короткострокового купірування помірного та сильного післяопераційного гострого болю. Лікування слід розпочинати тільки в лікарнях. Максимальна тривалість лікування – 2 дні.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

БЛОКПЕЙН протипоказаний: - пацієнтам із підвищеною чутливістю до кеторолаку трометамолу, до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу або до інших НПЗЗ в анамнезі, а також пацієнтам з алергічними реакціями на ацетилсаліцилову кислоту або на інші інгібітори синтезу простагландину (у таких пацієнтів спостерігалися тяжкі анафілактоподібні реакції). Такі реакції включали астму, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янку; - пацієнтам з астмою в анамнезі; - дітям віком до 16 років; - пацієнтам з активною пептичною виразкою або шлунково-кишковою кровотечею, виразками чи перфорацією в анамнезі; - як і інші НПЗЗ, БЛОКПЕЙН протипоказаний пацієнтам з тяжкою серцевою, печінковою та нирковою недостатністю; - пацієнтам з помірними або тяжкими порушеннями функції нирок (рівень креатиніну в сироватці крові >160 мкмоль/л) або пацієнтам із ризиком розвитку ниркової недостатності внаслідок гіповолемії або зневоднення; - у період вагітності, під час перейм та пологів або в період годування груддю; - як профілактичний знеболювальний засіб перед операцією через пригнічення агрегації тромбоцитів та під час операції через підвищений ризик кровотечі; - БЛОКПЕЙН пригнічує функцію тромбоцитів, тому протипоказаний пацієнтам з підозрою або підтвердженою цереброваскулярною кровотечею, пацієнтам, які перенесли операції з високим ризиком кровотечі або неповним гемостазом, а також пацієнтам із високим ризиком кровотеч, наприклад пацієнтам із геморагічним діатезом, включно з порушенням коагуляції; - пацієнтам, які отримують антикоагулянти, в тому числі варфарин і низькі дози гепарину (2500 – 5000 одиниць кожні 12 годин); - пацієнтам, які отримують ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗЗ (включно зі селективними інгібіторами циклооксигенази-2); - для нейроаксіального (епідурального або інтратекального) введення, оскільки він містить спирт; - у комбінації з окспентифіліном; - одночасне лікування з пробенецидом або солями літію; - пацієнтам з повним чи частковим поліпозом носа, ангіоневротичним набряком або бронхоспазмом.

Інструкція

БЛОКПЕЙН_2022

.doc

Комплекти

6336

Чинний

розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці; по 1 мл в ампулі по 100 ампул в пачці

6337

Чинний

розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці; по 1 мл в ампулі по 100 ампул в пачці

6338

Чинний