Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5557/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 10 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Атнас Фарма ЮК Лімітед
Наказ МОЗ
2174
Дата документу
07.10.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006466
MPID
UA-000000000-000006466
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БОНДРОНАТ®
Діючі речовини
Ібандронова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/6 мл по 6 мл концетрату у флаконі зі скла; по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота ібандронова (M05BA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Профілактика скелетних пошкоджень (патологічні переломи, ураження кісткової тканини, що потребують променевої терапії чи хірургічного лікування) у хворих на рак молочної залози і метастатичним ураженням кісткової тканини.
– Лікування гіперкальціємії при злоякісних новоутвореннях з або без метастазів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ібандронової кислоти або до будь-якого іншого компонента препарату (див. розділ «Склад»).
Гіпокальціємія.
Комплекти
Виробники
Організація
Веймейд ПЛС (вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
-