Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5557/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 03 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Атнас Фарма ЮК Лімітед
Наказ МОЗ
592
Дата документу
29.03.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006467
MPID
UA-000000000-000006467
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БОНДРОНАТ®
Діючі речовини
Ібандронова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота ібандронова (M05BA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика скелетних пошкоджень (патологічні переломи, ураження кісткової тканини, що потребують променевої терапії чи хірургічного лікування) у хворих на рак молочної залози і метастатичним ураженням кісткової тканини.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ібандронової кислоти чи до будь-якого іншого компонента препарату (див. розділ «Склад»). Гіпокальціємія. Захворювання стравоходу зі сповільненням спорожнення стравоходу, наприклад, стриктура, ахалазія. Неспроможність знаходитись у вертикальному положенні (стояти чи сидіти) протягом щонайменше 60 хвилин.
Комплекти
Виробники
Організація
Іверс-Лі АГ (первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Веймейд ПЛС (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості, випуск серії, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Пенн Фармасьютікал Сервісез Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-