UA/16656/01/02

2023 - 03 - 16

Чинний

Безстроково

Еббві Лімітед

1877

08.11.2024

000006482

UA-000000000-000006482

Лікування неврологічних розладів: • фокальна спастичність ліктя, зап’ястя та руки у дітей з церебральним паралічем віком від двох років, як доповнення до реабілітаційної терапії; • фокальна спастичність щиколотки і стопи, пов’язана з динамічною деформацією стопи внаслідок спастичності, у дітей віком від двох років, які перебувають на амбулаторному лікуванні церебрального паралічу, як доповнення до реабілітаційної терапії; • фокальна спастичність верхніх кінцівок у дорослих пацієнтів; • фокальна спастичність щиколотки та стопи у дорослих пацієнтів (див. розділ «Особливі заходи безпеки»); • блефароспазм, геміфаціальний спазм і пов’язана з ними фокальна дистонія; • цервікальна дистонія (спастична кривошия); • послаблення симптомів хронічної мігрені (головний біль протягом  15 днів на місяць, з яких принаймні 8 днів з мігренню) у дорослих пацієнтів з неналежною реакцією або непереносимістю профілактичних засобів проти мігрені (див. розділ «Особливі заходи безпеки»). Лікування порушень функцій сечового міхура: • ідіопатична гіперактивність сечового міхура із симптомами нетримання сечі, ургентного сечовипускання та підвищеної частоти сечовипускань у дорослих, які недостатньо реагують або не переносять антихолінергічні лікарські засоби; • нетримання сечі у дорослих пацієнтів з нейрогенною гіперактивністю детрузора при нейрогенному сечовому міхурі, що є наслідком стійкого ушкодження суб-цервікального (шийного) відділу спинного мозку або розсіяного склерозу. Лікування розладів функції шкіри і суміжних з нею органів: ·стійка, тяжка форма первинного гіпергідрозу пахвових западин, що перешкоджає соціалізації та не піддається місцевому лікуванню; ·для тимчасового покращення зовнішнього вигляду, коли різка вираженість нижчезазначених зморшок має сильний психологічний вплив на дорослого пацієнта віком до 65 років: §вертикальні зморшки між бровами (від помірних до значно виражених) при максимальному насупленні (глабелярні зморшки) та/або §помірна або тяжка форма латеральних зморшок у кутку ока (зморшки у формі «гусячих лапок») при широкій посмішці, та/або §помірна або тяжка форма зморшок на лобі при максимальному підніманні брів.

• Гіперчутливість до ботулінічного токсину типу А або будь-якого іншого компонента препарату; • Міастенія гравіс або синдром Ітона – Ламберта (для усунення вертикальних зморшок між бровами (глабелярні зморшки) у дітей (віком до18 років) та пацієнтів літнього віку (понад 65 років); • Наявний інфекційний процес у місці запланованої ін’єкції. Порушення функції сечового міхура: • наявна на момент лікування інфекція сечовивідних шляхів; • гостра затримка сечовиділення на момент лікування у пацієнтів, які не застосовують катетеризацію на регулярній основі; • у пацієнтів, які не хочуть та/або не в змозі ініціювати катетеризацію після лікування, якщо необхідно; • наявність каменів у сечовому міхурі.

Аллерган Фармасьютікалз Ірландія

-