Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18952/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 02 - 22
Власник РП*
ТОВ "БАУШ ХЕЛС"
Наказ МОЗ
908
Дата документу
28.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006494
MPID
UA-000000000-000006494
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
БРІХАЛІ™
Діючі речовини
Клобетазол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
лосьйон, 0,01 %, по 100 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
улобетазол (D07AC21)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве лікування бляшкового псоріазу у дорослих.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію для медичного застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2003
лосьйон, 0,01 %, по 100 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці
Виробники
Організація
Бауш Хелс Компаніс Інк. (виробництво, пакування, маркування, випуск серії та дослідження стабільності)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Бауш Хелс Америкас Інк. (альтернативна дільниця, на які проводяться випуск серії та дослідження стабільності)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Пасифік БіоЛабс (ПБЛ) (альтернативна дільниця, на які проводяться мікробіологічні дослідження)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Партикал Текнолоджи Лабс (ПТЛ) (дільниця, на якій проводяться випробування розміру крапель емульсії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Елементал Матіріалс Текнолоджи Канада Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Неофарм Лабс Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЕсДжіЕс Канада Інк. (альтернативна дільниця, на якій проводяться випробування допоміжних речовин)
Роль
-
Розташування виробництва
-