Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18177/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 07 - 08
Власник РП*
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006508
MPID
UA-000000000-000006508
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
В 12 АНКЕРМАН
Діючі речовини
Ціанокобаламін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг (1000 мкг); по 25 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ціанокобаламін (B03BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дефіцит вітаміну В12, який може проявлятися порушенням дозрівання еритроцитів (гемопоетичні розлади, такі як гіперхромна макроцитарна мегалобластна анемія, перніціозна анемія та інші макроцитарні анемії) та/або неврологічними розладами, такими як фунікулярний мієлоз (захворювання спинного мозку).
Дефіцит вітаміну В12, який може виникнути внаслідок:
• довготривалої нестачі поживних речовин (наприклад сурової вегетаріанської дієти);
• порушення всмоктування їжі (мальабсорбція через недостатнє утворення внутрішнього фактора), захворювання клубової кишки (наприклад целіакії);
• спадкового порушення транспортування вітаміну В12.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу. Еритремії, еритроцитоз. Новоутворення, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластичною анемією та дефіцитом вітаміну В12. Гострі тромбоемболічні захворювання. Стенокардія, напруження високого функціонального класу.
Підвищена чутливість на тютюнову амбліопію або ретробульбарний неврит при перніціозній анемії або на будь-який інший стан, який вимагає детоксикації ціаніду.
Комплекти
Виробники
Організація
Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ
Роль
-
Розташування виробництва
29439, Люхов, Вендландштрасе 1, Німеччина