Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17974/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 07 - 08
Власник РП*
ДІАГНОСТИК ГРІН ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006543
MPID
UA-000000000-000006543
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВЕРДАЙ
Діючі речовини
Індоціанін зелений
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 25 мг, по 25 мг у флаконі темного скла, по 5 флаконів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
індоціанін зелений (V04CX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Визначення серцевого викиду, дослідження функції печінки та печінкового кровообігу;
- ангіографія в офтальмології.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Діагностик Грін ГмбХ (виробник, що відповідає за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Отто-Ган-Штрасе 20, Ашхайм-Дорнах, Баварія, 85609, Німеччина
Організація
ПАТЕОН ІТАЛІЯ С.П.А. (контроль якості вихідних матеріалів; виробництво нерозфасованого продукту; контроль якості нерозфасованого продукту; контроль якості при випуску серії за показниками "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини"; контроль якості пакувальних матеріалів; первинне пакування; вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
ВІАЛЕ Г.Б. СТУЧЧІ, 110, МОНЦА (провінція Монца і Бріанца), 20900, Італiя
Організація
Сіксарп, ЛЛС (Праксіс Пекіджінг Солюшнс) (контроль якості пакувальних матеріалів; вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
7650 Катерпіллар СТ СВ Д, Гранд-Рапідс, Мічиган 49548-7206, Сполучені Штати Америки (США)
Організація
Умфорана Лабор фюр Аналітик унд Ауфтрагсфоршунг ГмбХ і Ко. КГ (контроль якості при випуску серії за винятком показників "Стерильність " та "Бактеріальні ендотоксини")
Роль
-
Розташування виробництва
Отто-фон-Ґеріке-Рінг 5 65205 Вісбаден, Німеччина
Організація
Локсксесс Фарма ГмбХ (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Амбергер Штр. 1-3, Геретсрід-Гельтінг, Баварія, 82538, Німеччина