Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20387/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 03 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 03 - 13
Власник РП*
Елі Ліллі Недерленд Б.В.
Наказ МОЗ
226
Дата документу
10.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006544
MPID
UA-000000000-000006544
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВЕРЗЕНІО
Діючі речовини
Абемацикліб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
абемацикліб (L01EF03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Ранні стадії раку молочної залози
Верзеніо у поєднанні з ендокринною терапією призначений для ад’ювантного лікування дорослих пацієнтів із позитивним за гормональними рецепторами (HR-позитивним), негативним за рецептором епідермального фактора росту людини 2-го типу (HER2) раком молочної залози на ранніх стадіях з ураженням регіональних лімфатичних вузлів та високим ризиком рецидиву.
У жінок у пре- або перименопаузі ендокринну терапію інгібіторами ароматази слід поєднувати з призначенням агоністів лютеїнізуючого гормону рилізинг-гормону (ЛГРГ).
Поширений або метастатичний рак молочної залози
Верзеніо призначений для лікування жінок з позитивним за гормональними рецепторами (HR-позитивним) і негативним за рецептором епідермального фактора росту людини 2-го типу (HER2) місцево поширеним або метастатичним раком молочної залози, у комбінації з інгібіторами ароматази або фульвестрантом, які застосовуються як початкова ендокринна терапія, або для лікування жінок, які отримували ендокринну терапію раніше.
У жінок у пре- або перименопаузі ендокринну терапію слід поєднувати з призначенням агоністів ЛГРГ.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Ліллі С.А. (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Ліллі дель Карібе Інк. (виробництво готової лікарської форми, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-