Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4254/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 10 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ДжиІ Хелскеа АС
Наказ МОЗ
1517
Дата документу
25.08.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006586
MPID
UA-000000000-000006586
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІЗИПАК
Діючі речовини
Йодиксанол
Йодиксанол
Йодиксанол
Йодиксанол
Йодиксанол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій, 320 мг йоду/мл; по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
йодиксанол (V08AB09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Візипак призначений тільки для діагностичних цілей.
Рентгеноконтрастний препарат застосовувати дорослим пацієнтам для проведення кардіоангіографії, церебральної ангіографії, периферичної ангіографії, абдомінальної ангіографії, включаючи внутрішньоартеріальну цифрову субстракційну ангіографію (ЦСА), урографії, флебографії, контрастного підсилення при компютерній томографії (КТ) та досліджень шлунково-кишкового тракту.
Люмбальна, торакальна і цервікальна мієлографія.
Артрографія, гістеросальпінгографія (ГСГ).
Препарат застосовувати дітям для проведення кардіоангіографії, урографії, контрастного підсилення при компютерній томографії (КТ) та досліджень шлунково-кишкового тракту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату Візипак.
Маніфестуючий тиреотоксикоз.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2175
розчин для ін’єкцій, 320 мг йоду/мл; по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
2176
розчин для ін’єкцій, 320 мг йоду/мл; по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
2177
розчин для ін’єкцій, 320 мг йоду/мл; по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
2178
розчин для ін’єкцій, 320 мг йоду/мл; по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
2179
розчин для ін’єкцій, 320 мг йоду/мл; по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Виробники
Організація
ДжиІ Хелскеа Ірландія Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-