Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20251/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 11 - 14
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
467
Дата документу
19.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006592
MPID
UA-000000000-000006592
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІНБЛАСТИН-ТЕВА
Діючі речовини
Вінбластину сульфат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл; по 10 мл лікарського засобу у скляному флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вінбластин (L01CA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Вінбластину сульфат іноді можна застосовувати як монотерапію, проте зазвичай його застосовують у комбінації з іншими цитостатичними лікарськими засобами та/або променевою терапією для лікування таких злоякісних новоутворень:
– неходжкінська злоякісна лімфома;
– хвороба Ходжкіна;
– розповсюджений рак яєчок;
– рецидивний або метастатичний рак молочної залози (у разі неефективності схем на основі антрациклінів);
– лангергансоклітинний гістіоцитоз (гістіоцитоз X).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до діючої речовини, іншого алкалоїду барвінку або до будь-якої допоміжної речовини;
– лейкопенія, не пов’язана з пухлиною;
– тяжка неконтрольована інфекція; перед застосуванням вінбластину сульфату необхідно встановити контроль над такими інфекціями за допомогою антисептиків або антибіотиків;
– інтратекальне введення лікарського засобу Вінбластин-Тева;
– період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
Виробники
Організація
Фармахемі Б.В.
Роль
-
Розташування виробництва
-