Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20516/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 07 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 07 - 22
Власник РП*
ТОВ "БУСТ ФАРМА"
Наказ МОЗ
1275
Дата документу
22.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006604
MPID
UA-000000000-000006604
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІСТАЗОЛ
Діючі речовини
Золедронова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл, по 5 мл (4 мг) у флаконі; по 1 флакону в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота золедронова (M05BA08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини (патологічні переломи, компресія хребетного стовба, ускладнення після хірургічних втручань і променевої терапії або гіперкальціємія, обумовлена злоякісною пухлиною), у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях.
– Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючої речовини (золедронової кислоти), інших бісфосфонатів або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу лікарського засобу.
• Вагітність або період годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3796
концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл, по 5 мл (4 мг) у флаконі; по 1 флакону в пачці
Виробники
Організація
РАФАРМ С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-