Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10507/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 02 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1181
Дата документу
08.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000006617
MPID
UA-000000000-000006617
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВІТАКСОН®
Діючі речовини
Тіаміну гідрохлорид
Піридоксину гідрохлорид
Ціанокобаламін
Тіаміну гідрохлорид
Піридоксину гідрохлорид
Ціанокобаламін
Тіаміну гідрохлорид
Піридоксину гідрохлорид
Ціанокобаламін
Тіаміну гідрохлорид
Піридоксину гідрохлорид
Ціанокобаламін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці; по 2 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул у пачці з картону з гофрованою вкладкою
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Вітамін В1 в комбінаціїї з вітаміном В6 та/або вітаміном В12 (A11DB)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Неврологічні захворювання різного походження: неврити, невралгії, полінейропатії (діабетична, алкогольна), корінцевий синдром, ретробульбарний неврит, ураження лицьового нерва.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату; гостре порушення серцевої провідності; гостра форма декомпенсованої серцевої недостатності.
Вітамін В1 – протипоказано при алергічних реакціях.
Вітамін В6 – протипоказано застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення (оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).
Вітамін В12 – протипоказано застосовувати при еритремії, еритроцитозі, тромбоемболії.
Лідокаїн. Підвищена індивідуальна чутливість до лідокаїну або до інших амідних місцевоанестезуючих засобів, наявність в анамнезі епілептиформних судом на лідокаїн, тяжка брадикардія, тяжка артеріальна гіпотензія, кардіогенний шок, тяжкі форми хронічної серцевої недостатності (ІІ-ІІІ ступеня), синдром слабкості синусового вузла, синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, атріовентрикулярна блокада (AV) ІІ і ІІІ ступеня, гіповолемія, тяжкі порушення функції печінки/нирок, порфірія, міастенія.
Період вагітності або годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9487
розчин для ін'єкцій; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці; по 2 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул у пачці з картону з гофрованою вкладкою
9488
розчин для ін'єкцій; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці; по 2 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул у пачці з картону з гофрованою вкладкою
9489
розчин для ін'єкцій; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці; по 2 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул у пачці з картону з гофрованою вкладкою
9490
розчин для ін'єкцій; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці; по 2 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул у пачці з картону з гофрованою вкладкою
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
-